乌司奴单抗—银屑病关节炎疗法的新生物制剂

银屑病病症（PsA）是第二少用的炎性手部传染病，才会有影像学的进展并可导致残疾，为症状和医疗机构带来了巨大负担。但相于对类风湿病症（RA）来说，PsA在外科手术上不足除此以外的外科手术药物。一项关于PSA的研究里辨认出，注意到早期病症体现的症状，采用传统DMARDs外科手术2年，传染病操控良好；然而约仍有50%的症状注意到了相对来说的颅侵蚀。在过去的15年用做外科手术类风湿病症的生物制剂由来已久，然而银屑病病症的外科手术却止步不前。即使不足除此以外的随机实验确凿，甲氨蝶呤、来氟米特等变动复发抗风湿药（DMARDs）仍是外科手术PsA的三线病患。

许多实验说明了，无论是单一外科手术还是联合甲氨蝶呤外科手术，坏死因子α抑制（TNFi）都有良好。尤其对那些传统DMARDS无效的里轴病症，TNFi体现出了良好的。在欧洲各国，迄今为止有5种TNFi 被准许用做外科手术PsA，他们在外科手术手部病变上的相同。但自TNFi辨认出以来，对PsA病理生理学最令人激动、无庸置疑前景的认识，在于开始重视IL-17/IL-23通路的作用方式。

有确凿说明了IL-23通过作用做特定的T细胞亚群而发挥有利于附着点炎的作用。这一辨认出的重要性在于其与PsA的病理通路直接系统性。采用TNFi 来外科手术PsA的病理大大降低亲率可达到60%。然而有30%的症状或许体现为对TNFi反应不佳或根本无效，还有些人或许这不较难或不能耐受这样的外科手术。欧洲各国药品管理局（EMA）和食品药品管理局（FDA）均辨认出对于那些TNFi 外科手术失败的症状似乎不才会更好的外科手术步骤。正是由于这一“外科手术真空”的普遍存在，在此之后生物制剂—乌司蔑哌的两项研究问世了。

B细胞、IL-6和T细胞系统性的合计刺激分子结构CD80/86(阿哥斯达黎加普)早就被得出结论是RA的系统性分子结构，很多针对这些机制的生物制剂早就准许香港交易所了。在PsA，迄今为止这些药物还不才会准许采用。有两篇关于IL-12/IL-23通路的报道提出，乌司蔑哌是一种人源化化学疗法，可以为基础IL-12、IL-23合计同的P40亚基本单位。IL-12是Th1炎症反应里关键性的细胞因子、IL-23进行Th17的再造，其游离为IL-17。

乌司蔑哌的与耐用性在PSUMMIT1三期检验里没能并存。EMA和FDA早就准许乌司蔑哌用做PsA的外科手术。PSUMMIT2检验说明了乌司蔑哌在那些对TNFi无效的PSA症状具有病理，并且建议可用作这些症状的外科手术方案。PSUMMIT2 研究较PSUMMIT1 研究规模小，但是设计是相似的，并且根本无法讲出病理问题。其主要终点与PSUMMIT1原则上（在24再一达到ACR20的症状比例）。鉴于耐用性方面的回避，PSUMMIT2不才会提出在此之后方案，但其周期性（60周）短。

从PsO的研究里也可以获有关乌司蔑哌耐用性的数据。EMA认为这不才会确凿说明了任何过量的心血管效用与乌司蔑哌外科手术系统性。症状心理疾病的发病亲率轻度减低，但受实验研究时间的受到限制，不能指明其依赖性。乌司蔑哌是否减低恶性的效用也不指明。这些问题应当通过长期随访和香港交易所后的观察以进一步指明。

EMA早就准许乌司蔑哌用做传统DMARDs外科手术无效的PSA症状。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2检验说明了乌司蔑哌可以减少PsA的影像学进展，但还才可进一步的研究进行验证。

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撰稿： rheum204