Brodaluma为人抗红细胞介素17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)抗病毒,为研究课题其在治疗银屑病的安全功能性和治率,西雅图哈佛大学和瑞典医疗中心Mease研究员等选取了168实有银屑病功能性关节炎病患者,进行时2期随机双盲实验分组低血糖解读研究课题,文章发表在2014年6月12日出版的NEJM杂志上。
Mease研究员将168实有银屑病功能性关节炎病患者随机统称次测试分组(140mgBrodalumab分组57实有、280mgBrodalumab分组56实有)和低血糖分组(55实有)。次测试分组在1、2、4、6、8、10周的第一天给以Brodalumab(血糖分别为140或280mg)或低血糖(血糖为280mg)。在第12周时,对于不再次参加次测试的病患者,每两周给以解禁附加的Brodalumab(血糖为280mg)。
主要研究课题终点是在第12周,依据美国风湿病学会医疗机构标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病患者病状增加率降至20%。
159实有病患者完毕了双盲实验,134实有病患者完毕了长曾达40周的解禁附加扩展次测试。
12周时,140mg Brodalumab分组和280mg Brodalumab两分组,病患者病状增加曾达20%的分之一比低血糖分组高,同时两次测试分组病患者病状增加曾达50%的分之一较低血糖分组高。次测试分组和低血糖分组病患者病状增加曾达70%的分之一差异不具有统计学意义。进行时Brodalumab治疗前有无进行时人类治疗对于病状的增加也无显著影响。
24周时,病患者病状增加曾达20%的分之一,140mg血糖分组为51%、280mg血糖分组为64%,从低血糖分组转换到解禁附加Brodalumab分组为44%,病征增加年中52周。12周时,在Brodalumab分组和低血糖分组分别有3%和2%的病患者出现致使过敏反应。
该研究课题得出结论,Brodalumab对于治疗银屑病功能性关节炎适当,但针对其过敏反应,还必需进一步的化学疗法课题来证实。
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