美国FDA发布关于坏死变异阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4翌年14日，美国食品和药物管理局（FDA）针对刚刚使用坏死突变(TNF)阿司匹林、硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸治疗法Crohns伤寒和溃疡性高血压的孩童和青年可能发生一种稀有的粒细胞癌（已知为大肠肾T细胞癌症或HSTCL）收到了稳定性预览信息。FDA曾为2009年8翌年发布过相关安全特别注意，提醒注意坏死突变（TNF）阿司匹林增加儿童和孩童患癌症和其它癌症的风险。此后，FDA持续收到使用上述药物发生粒细胞癌的简报。HSTCL是一种侵袭性（潮湿急剧），并且通常是致命的。虽然大多数已简报的发生率为刚刚拒绝接受Crohns伤寒或溃疡性高血压治疗法的病因，但是也包含1例刚刚拒绝接受银屑伤寒治疗法的病因和2例刚刚拒绝接受类风湿性关节炎治疗法的病因。目前，FDA刚刚预览已简报的HSTCL发生率数。TNF阿司匹林包含（英夫利西唑），恩利（依那西普），修美乐（阿达木唑），Cimzia（赛妥木唑）和Simponi（戈利木唑）。虽然大多数已简报的HSTCL发生率都发生地用已知能够抑制免疫系统的药物（包含TNF阿司匹林，硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸）联合治疗法的病因,但也简报了单用硫唑丝氨酸或巯丝氨酸治疗法的病因的发生率。为此，FDA提出此表建议：● 就恶性的恶性肿瘤和病因,对病因和保健者进行教育。例如HSTCL，以致他们能够认识到并争取评估和治疗法任何恶性肿瘤或病因。这些病因和恶性肿瘤包含肾肿大，大肠肿大，腹痛，持续性咳嗽，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF阿司匹林，硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸治疗法的病因进行受控，以断定恶性。● 了解与美国的一般人群相比，类风湿性关节炎，Crohns伤寒，强直性脊柱炎，银屑伤寒性关节炎和斑块状银屑伤寒病因越来越有可能患上癌症。因此，很难确定与TNF阻断剂，硫唑丝氨酸或巯基丝氨酸有关的风险增加的程度。（FDA网站）

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