FDA审批塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA许可Otezla (apremilast)用以病患活跃型式银屑病普遍性高血压(PsA)病人。大多数人先注意到银屑病，而后被检验患有PsA。关节疼痛、僵硬和红肿是PsA的主要先兆和症状。现有被许可用以PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，改善身体特性是活跃型式银屑病普遍性高血压病人最重要的病患期望，”FDA药物赞扬与研究中心药物赞扬II会议室主任、医学博士、公共公共卫生硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为饱受这种疾病担忧的病人包括了一种新的病患选项。”

Otezla是一种酚类酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名活跃型式银屑病普遍性高血压病人参予的3期的测试。Otezla病患病人与疗效病人相对于，其PsA先兆及症状结果显示有改善。

Otezla病患病人应不间断让医疗保健专业部门监测其体重。如果注意到无法解释或临床上明显的红肿，解决问题红肿进行赞扬，并应考虑中止病患。Otezla病患病人与疗效病人相对于，抑郁症风险有所增加。

在的测试中，Otezla用药病人最少用的症状有过敏、恶心和头痛。Otezla由地处宾州班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi